區(qū)政府各委、辦、局，各管理局（管委會(huì)），各直屬企業(yè)，各街道辦事處、鎮(zhèn)政府：
《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真按照執(zhí)行。
上海市浦東新區(qū)人民政府辦公室
2025年7月17日
浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）
為貫徹落實(shí)市委市政府決策部署，對標(biāo)國際最高標(biāo)準(zhǔn)、最好水平，聚焦企業(yè)需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，加快把浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群，制定本方案。
一、總體目標(biāo)
對標(biāo)國際一流，堅(jiān)持科技創(chuàng)新與制度創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)，堅(jiān)持研發(fā)與制造并重，持續(xù)完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)，聚焦張江科學(xué)城、外高橋區(qū)域，形成創(chuàng)新核爆點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)承載區(qū)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)區(qū)“1+1+X”一體發(fā)展的聯(lián)動(dòng)格局，加快建設(shè)“要素集聚、生態(tài)完備、配套齊全、活力四射”的世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，致力打造全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地、科學(xué)家創(chuàng)業(yè)首選地、制度改革首創(chuàng)地。到2027年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破5000億元，其中工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元，創(chuàng)新藥械產(chǎn)值占比達(dá)到35—40%；三年新獲批自主創(chuàng)新1類新藥15個(gè)以上，新機(jī)制、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥2—4個(gè)，全球首發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)倍增；培育百億級(jí)創(chuàng)新藥企1—2家，新增五十億級(jí)單品1—2個(gè)；10個(gè)以上自主創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場。
二、主要任務(wù)
（一）實(shí)施創(chuàng)新“核爆點(diǎn)”打造行動(dòng)
聚焦創(chuàng)新策源及孵化轉(zhuǎn)化功能，在高科中路發(fā)展帶規(guī)劃生物醫(yī)藥“核爆點(diǎn)”。其中，金科路西側(cè)重點(diǎn)布局“創(chuàng)新策源”功能，東側(cè)重點(diǎn)布局低成本的“孵化轉(zhuǎn)化”功能，形成生命科學(xué)與生物醫(yī)藥科創(chuàng)濃度最高、技術(shù)最前沿、交流最活躍的“核爆點(diǎn)”，持續(xù)增強(qiáng)創(chuàng)新爆發(fā)力與產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)力。
1.提升創(chuàng)新主體密度。實(shí)施生命科學(xué)領(lǐng)域大科學(xué)設(shè)施規(guī)劃，推動(dòng)大科學(xué)設(shè)施升級(jí)改造和開放共享，構(gòu)建“裝置+產(chǎn)業(yè)”創(chuàng)新聯(lián)合體。支持中國科學(xué)院上海藥物研究所、上?？萍即髮W(xué)、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、上海交通大學(xué)張江高等研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心等高校院所強(qiáng)化源頭創(chuàng)新。推動(dòng)高能級(jí)研究機(jī)構(gòu)建設(shè)。引導(dǎo)全球研發(fā)中心、大企業(yè)開放創(chuàng)新中心、高質(zhì)量孵化器及概念驗(yàn)證中心等市場創(chuàng)新主體進(jìn)一步集聚。支持各類創(chuàng)新主體在基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。研究建設(shè)本土生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，并聯(lián)動(dòng)國內(nèi)外知名生物數(shù)據(jù)庫，服務(wù)促進(jìn)科學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)人才工作局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)發(fā)改委、張江科建辦）
2.打造科學(xué)家創(chuàng)業(yè)首站。布局低成本的創(chuàng)新孵化專區(qū)，聯(lián)動(dòng)區(qū)內(nèi)外高校院所及海外網(wǎng)絡(luò)，打造“科學(xué)家會(huì)客廳”，建立“研究機(jī)構(gòu)+天使投資+創(chuàng)業(yè)平臺(tái)+孵化服務(wù)”一體化的科學(xué)家創(chuàng)業(yè)首選地，完善常態(tài)化交流對接機(jī)制，促進(jìn)創(chuàng)新思想持續(xù)涌現(xiàn)和轉(zhuǎn)化。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)國資委、區(qū)人才工作局、張江科建辦、相關(guān)直屬企業(yè)）
3.持續(xù)發(fā)揮制度創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)作用。進(jìn)一步實(shí)施細(xì)胞基因外資準(zhǔn)入、生物制品分段生產(chǎn)、創(chuàng)新藥械入院、數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)、研發(fā)用物品和特殊物品通關(guān)便利化等改革試點(diǎn)舉措，持續(xù)釋放改革紅利。爭取率先開展商業(yè)聯(lián)合保險(xiǎn)、藥械跨境委托生產(chǎn)等改革試點(diǎn)。探索建設(shè)醫(yī)藥健康可信數(shù)據(jù)空間，推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、隊(duì)列、生物樣本等全域數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，賦能創(chuàng)新研發(fā)。（責(zé)任單位：區(qū)發(fā)改委、區(qū)商務(wù)委、區(qū)科經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)數(shù)據(jù)局、張江科建辦）
（二）實(shí)施產(chǎn)業(yè)承載功能提升行動(dòng)
發(fā)揮張江、外高橋區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)集聚優(yōu)勢，打造產(chǎn)業(yè)承載區(qū)。發(fā)揮世博、老港等區(qū)域資源稟賦，打造產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)區(qū)。統(tǒng)籌承載區(qū)、聯(lián)動(dòng)區(qū)布局，承接“核爆點(diǎn)”創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。
4.加快產(chǎn)業(yè)承載區(qū)提質(zhì)擴(kuò)容。在張江科學(xué)城，發(fā)展現(xiàn)有優(yōu)勢賽道，積極承接新興賽道、未來產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、中試和規(guī)?；a(chǎn)。在外高橋區(qū)域，重點(diǎn)承接細(xì)胞基因、醫(yī)療器械跨境研發(fā)生產(chǎn)。持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)，三年內(nèi)新建100萬平方米，存量更新100萬平方米。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)承載區(qū)調(diào)規(guī)擴(kuò)容。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)建交委、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、相關(guān)管理局、相關(guān)直屬企業(yè)）
5.打造各具特色的產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)區(qū)。世博區(qū)域重點(diǎn)集聚總部辦公運(yùn)營功能，打造國際組織集聚區(qū)；老港區(qū)域重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用同位素藥物，建設(shè)化藥CDMO平臺(tái)；金橋區(qū)域重點(diǎn)推動(dòng)生產(chǎn)制造集聚，形成差異發(fā)展的產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)格局。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、相關(guān)管理局、相關(guān)直屬企業(yè)、老港鎮(zhèn)）
6.完善產(chǎn)業(yè)園區(qū)配套功能。系統(tǒng)推進(jìn)公共空間升級(jí)改造和景觀品質(zhì)提升。完善商業(yè)、文化、體育等城市功能，加快推進(jìn)規(guī)劃路網(wǎng)、軌道交通建設(shè)，加強(qiáng)公交接駁。增加優(yōu)質(zhì)低租金居住空間，支持企業(yè)建設(shè)保障性租賃住房。結(jié)合園區(qū)定位加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。支持CDMO企業(yè)提升受托生產(chǎn)能力，鼓勵(lì)創(chuàng)新企業(yè)委托CDMO企業(yè)生產(chǎn)。（責(zé)任單位：區(qū)發(fā)改委、區(qū)科經(jīng)委、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)建交委、相關(guān)管理局）
（三）實(shí)施產(chǎn)業(yè)能級(jí)提升行動(dòng)
做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“服務(wù)包”制度，加強(qiáng)精準(zhǔn)、專業(yè)服務(wù)，培育大企業(yè)大品種，全面提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)。
7.加強(qiáng)大企業(yè)大品種培育。培育引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展、競逐國際市場的優(yōu)質(zhì)企業(yè)和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。大力培育臨床價(jià)值高的潛力管線，支持開展國際多中心臨床，推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化生產(chǎn)。支持企業(yè)區(qū)域研發(fā)中心向全球研發(fā)總部、成本中心向產(chǎn)出中心、單一功能向多元復(fù)合功能躍升。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)發(fā)改委、相關(guān)管理局）
8.加強(qiáng)新興賽道、未來產(chǎn)業(yè)培育。聚焦通用型免疫細(xì)胞、干細(xì)胞、基因等新興治療技術(shù)，在實(shí)體瘤、自免疾病、退行性疾病等領(lǐng)域不斷突破；聚焦抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗、RNA、新型核藥等平臺(tái)型技術(shù)，在新靶點(diǎn)、新機(jī)制原創(chuàng)新藥上不斷突破；聚焦人工智能技術(shù)，在AI智藥、前沿診斷、高端影像設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、腦機(jī)接口等領(lǐng)域不斷突破；聚焦生物合成技術(shù)應(yīng)用，在特醫(yī)食品、生物農(nóng)業(yè)、生物材料等領(lǐng)域不斷突破。加快推動(dòng)新興賽道、未來產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品技術(shù)的本地化生產(chǎn)和商業(yè)化應(yīng)用。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)規(guī)劃資源局、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、張江科建辦、保稅區(qū)管理局、老港鎮(zhèn)）
9.推動(dòng)外資企業(yè)延鏈布局。發(fā)揮外資研發(fā)中心集聚優(yōu)勢，支持進(jìn)口創(chuàng)新藥同步研發(fā)、同步臨床、同步申報(bào)、同步上市，推動(dòng)全球首發(fā)產(chǎn)品落地。把握跨國公司本地化生產(chǎn)、多產(chǎn)地布局等戰(zhàn)略調(diào)整機(jī)遇，加強(qiáng)清單管理，持續(xù)跟蹤服務(wù)，推動(dòng)5個(gè)以上重點(diǎn)外資項(xiàng)目建設(shè)、100個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品通過多種方式實(shí)現(xiàn)本地生產(chǎn)。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)商務(wù)委、區(qū)外辦、相關(guān)管理局）
（四）實(shí)施創(chuàng)新生態(tài)攻堅(jiān)行動(dòng)
促進(jìn)信息技術(shù)（IT）、數(shù)據(jù)技術(shù)（DT）與生物技術(shù)（BT）深度協(xié)同，強(qiáng)化全生命周期賦能，全面提升要素融合力，跑出創(chuàng)新加速度。
10.強(qiáng)化AI及數(shù)字賦能。進(jìn)一步加大對“AI+醫(yī)藥”等國內(nèi)外企業(yè)的引聚，推動(dòng)AI在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)、藥物篩選、臨床前研究、臨床試驗(yàn)輔助設(shè)計(jì)和結(jié)果預(yù)測、藥物警戒等方面的應(yīng)用，提高藥物研發(fā)效能。加快“AI+醫(yī)療”應(yīng)用場景開放及數(shù)據(jù)供給，推動(dòng)垂類大模型開發(fā)。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)數(shù)據(jù)局、相關(guān)管理局）
11.強(qiáng)化臨床加速賦能。組織跨國藥企，面向?qū)俚蒯t(yī)院、中小企業(yè)開展培訓(xùn)，全面提升國際化多中心臨床試驗(yàn)申辦能力。支持研究型醫(yī)院、研究型病房建設(shè)，鼓勵(lì)開展首次人體試驗(yàn)項(xiàng)目等。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容新型靶向核藥臨床研究及治療病房。推動(dòng)IIT研究與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)銜接，為產(chǎn)品注冊提供支持。依托市區(qū)醫(yī)企協(xié)作網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，推動(dòng)倫理互認(rèn)，加快受試者招募，提速臨床試驗(yàn)。推動(dòng)功能性平臺(tái)與企業(yè)協(xié)同合作，支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科經(jīng)委、相關(guān)管理局）
12.強(qiáng)化審評檢測賦能。聚焦重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品，在臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)許可、檢查檢驗(yàn)、注冊上市等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提前介入、全程指導(dǎo)。支持審評檢查監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展監(jiān)管科學(xué)研究，研審聯(lián)動(dòng)推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究和原創(chuàng)藥械研發(fā)同步進(jìn)行。支持檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升前沿領(lǐng)域檢測服務(wù)能力。（責(zé)任單位：區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科經(jīng)委、相關(guān)管理局）
13.強(qiáng)化市場開拓賦能。深化產(chǎn)醫(yī)融合，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院流程。聯(lián)動(dòng)連鎖藥店、專業(yè)藥店、電商平臺(tái)，拓展創(chuàng)新藥械銷售渠道。探索國際醫(yī)療旅游。依托浦東新區(qū)企業(yè)“走出去”綜合服務(wù)平臺(tái)，制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)服務(wù)包，培育一批出海先鋒企業(yè)和出?？偛科髽I(yè)。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)發(fā)改委、區(qū)商務(wù)委、相關(guān)管理局）
14.強(qiáng)化人才賦能。充分用好浦東新區(qū)“明珠計(jì)劃”“青創(chuàng)15條”等政策，依托各類高能級(jí)創(chuàng)新主體，加大人才招引力度。加強(qiáng)臨床、金融、產(chǎn)業(yè)復(fù)合型人才培養(yǎng)。做好企業(yè)家隊(duì)伍建設(shè)服務(wù)工作，積極引導(dǎo)創(chuàng)業(yè)科學(xué)家向企業(yè)家發(fā)展。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)人才工作局、相關(guān)管理局）
15.強(qiáng)化科技金融賦能。發(fā)揮國資基金引領(lǐng)作用，帶動(dòng)社會(huì)資本支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。支持金融機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)化金融產(chǎn)品，通過“藥品貸”“技改貸”等鼓勵(lì)企業(yè)加大科技投入和工業(yè)投資。發(fā)揮張江融資服務(wù)中心、長三角資本市場服務(wù)基地作用，助力企業(yè)對接金融機(jī)構(gòu)和資本市場，鼓勵(lì)科技型企業(yè)發(fā)行債券。（責(zé)任單位：區(qū)委金融辦、區(qū)國資委、區(qū)科經(jīng)委、相關(guān)管理局、相關(guān)直屬企業(yè)）
（五）實(shí)施“張江藥谷”品牌提升行動(dòng)
加強(qiáng)品牌塑造，豐富品牌內(nèi)涵，建設(shè)專業(yè)、統(tǒng)一的服務(wù)隊(duì)伍，全面提升“張江藥谷”的影響力與傳播力。
16.打響“張江藥谷”品牌。統(tǒng)一“張江藥谷”標(biāo)識(shí)，增強(qiáng)園區(qū)辨識(shí)度、顯示度與整體感。規(guī)劃建設(shè)展示交流中心，推介張江藥谷創(chuàng)新成果。推動(dòng)國際組織集聚，支持國際組織定期在張江舉辦具有國際影響力的品牌活動(dòng)。依托“張江論劍”沙龍、張江生命科學(xué)沙龍等峰會(huì)論壇，面向業(yè)界、海外舉辦專業(yè)性交流活動(dòng)，宣傳“張江藥谷”創(chuàng)新生態(tài)。用好主流媒體陣地、新媒體傳播渠道，加大優(yōu)秀企業(yè)、創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳力度。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)商務(wù)委、張江科建辦、相關(guān)直屬企業(yè)）
17.提升園區(qū)服務(wù)水平。完善企業(yè)服務(wù)專員制度，完善企業(yè)訴求“發(fā)現(xiàn)—解決—反饋”的閉環(huán)服務(wù)機(jī)制，編制統(tǒng)一的企業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和手冊，實(shí)施一鏈一政策、一鏈一專班。加大招商服務(wù)骨干培養(yǎng)力度，完善考核機(jī)制，提高產(chǎn)業(yè)服務(wù)公司專業(yè)能力、服務(wù)能力、招商能力。提升生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)站能級(jí)，設(shè)立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)線上綜合窗口，打造“政策咨詢、融資對接、產(chǎn)研合作、監(jiān)管咨詢、訴求流轉(zhuǎn)”一站式服務(wù)平臺(tái)。（責(zé)任單位：區(qū)科經(jīng)委、區(qū)市場監(jiān)管局、相關(guān)管理局）
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，發(fā)揮浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)機(jī)制功能，加強(qiáng)市區(qū)協(xié)同和統(tǒng)籌調(diào)度，建立監(jiān)督評估制度，加快推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。優(yōu)化工作機(jī)制，建立健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家咨詢委員會(huì)，為產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、重大項(xiàng)目、重大政策等提供決策咨詢；建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究隊(duì)伍，聯(lián)動(dòng)高端智庫，加強(qiáng)對海內(nèi)外科技產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)、政策走向、國際環(huán)境等跟蹤研判，提出工作建議。強(qiáng)化政策供給，加強(qiáng)市區(qū)兩級(jí)及張江科學(xué)城專項(xiàng)政策協(xié)同，進(jìn)一步加強(qiáng)對大企業(yè)大品種、國際化商業(yè)化能力提升、專業(yè)化服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、戰(zhàn)略性科技力量建設(shè)、高層次人才引育等的政策支持力度。
